Pravidlá balenia a označovania elektronických cigariet. Zákaz jednorazových e-cigariet a vybraných príchutí

Elektronická cigareta je výrobok, ktorý slúži na inhaláciu výparov obsahujúcich nikotín prostredníctvom náustku, alebo akákoľvek zložka tohto výrobku, vrátane zásobníka, nádržky a zariadenia bez zásobníka alebo nádržky. Elektronické cigarety môžu byť jednorazové alebo opakovane naplniteľné pomocou plniacej fľaštičky a nádržky, prípadne opakovane použiteľné s jednorazovými zásobníkmi.

V súčasnosti pripravuje Ministerstvo zdravotníctva legislatívu, ktorá má od budúceho roka definitívne zrušiť predaj jednorazových elektronických cigariet na Slovensku. Zároveň navrhuje zakázať predaj nikotínových výrobkov s ovocnou, kolovou alebo cukríkovou príchuťou a obmedziť príchute len na mentolovú, mätovú a tabakovú, pričom tento krok má byť predovšetkým snahou o ochranu mladistvých.

„Chceme pokračovať v sprísňovaní regulácie tabakových a nikotínových výrobkov, ktoré sa začalo samotnou reguláciou bezdymových tabakových výrobkov, elektronických cigariet a nikotínových vrecúšok bez obsahu tabaku,“ uvádza ministerstvo zdravotníctva v predbežnej informácii ešte z apríla tohto roku.

Elektronické cigarety sú regulované

Elektronická cigareta bola prvýkrát vynájdená v roku 2003 v Číne lekárnikom Hon Likom pre spoločnosť Ruyan. Jeho prístroj, ktorý používal tekutý nikotín na výrobu aerosólu, sa stal základom moderných elektronických cigariet, ktoré mali v prvom rade pomôcť fajčiarom odvyknúť si od tabaku, pričom im zároveň poskytovali podobný zážitok.

Približne od roku 2006 sa elektronické cigarety začali vyrábať a distribuovať aj v Európskej únii. Nárast predaja bol podporený obavami o zdravie, ako aj reguláciami, ktoré začali obmedzovať tradičné fajčenie vo verejných priestoroch a zvyšovať povedomie o rizikách spojených s fajčením tabaku. E-cigarety sa tak stali obľúbenou alternatívou pre tých, ktorí chceli znížiť riziko súvisiace s fajčením alebo úplne prestať.

Na Slovensku vzrástol dopyt po elektronických cigaretách medziročne v rokoch 2022 až 2023 až o 200 percent. V Spojenom kráľovstve sa zase v rokoch 2021 – 2023 zvýšilo užívanie e-cigariet medzi 11- až 17-ročnými o neuveriteľných 83 percent. Mladiství preferujú tieto produkty pre ich jednoduché a pohodlné používanie, čo je globálne alarmujúce.

Aby sa podarilo dosiahnuť vytýčené ciele Európskej únie – znížiť počet užívateľov tabaku pod 5 % populácie a vychovať do roku 2040 generáciu bez tabaku, sprísňuje sa regulácia predaja, zvyšujú sa dane a zavádzajú prísnejšie opatrenia. Podľa údajov Európskej komisie viac ako 60 % krajín EÚ prijalo prísnejšie regulácie týkajúce sa elektronických cigariet vrátane obmedzení predaja a reklamy.

Zákaz predaja jednorazových elektronických cigariet a niektorých príchutí na Slovensku je jedným z podobných opatrení. „Inšpiráciou pre náš postup je skutočnosť, že takéto a podobné regulácie už prijali viaceré štáty EÚ ako napríklad Dánsko, Estónsko, Slovinsko, ale aj vo svete, napríklad Spojené kráľovstvo, Austrália, Nový Zéland. Zároveň chápeme, že niektoré príchute, ktoré nie sú vyhľadávané mladistvými, majú význam pre dospelých spotrebiteľov týchto výrobkov, pre ktorých môžu byť prostriedkom na ceste prestať fajčiť,“ uvádza Ministerstvo zdravotníctva SR.

Elektronické cigarety a európska legislatíva

V Európskej únii začala byť výroba, distribúcia a predaj elektronických cigariet prísnejšie regulovaná Smernicou o tabakových výrobkoch (2014/40/EÚ), ktorá stanovuje pravidlá pre označovanie, balenie, reklamu a predaj týchto výrobkov, konkrétne v článku 20. Okrem EÚ sú elektronické cigarety regulované v rôznych regiónoch, napríklad aj v USA pod dohľadom FDA.

Na Slovensku podliehajú e-cigarety zákonu č. 89/2016 Z. z., ktorý sme spomínali už v predošlom článku a reguluje výrobu, označovanie a predaj tabakových výrobkov. Tento zákon implementuje európsku smernicu 2014/40/EÚ. E-cigarety môžu byť predávané iba dospelým osobám a musia spĺňať špecifické požiadavky na balenie a informovanie spotrebiteľov.

Zákon č. 89/2016 Z. z. stanovuje, že tekutiny obsahujúce nikotín môžu mať maximálny objem 10 ml a koncentráciu nikotínu do 20 mg/ml. Zároveň zakazuje používanie prídavných látok, ktoré by mohli vytvárať dojem, že produkt je menej škodlivý alebo má znížené zdravotné riziko.

Predaj elektronických cigariet na diaľku podlieha overovaniu veku. Predajcovia sú povinní implementovať systémy na efektívne overenie veku kupujúcich, aby sa predišlo predaju mladistvým. Tento krok je zameraný na ochranu mladých ľudí a zabezpečenie, že e-cigarety sú dostupné len osobám, ktoré dosiahli zákonný vek (18 rokov).

Požiadavky na balenie elektronických cigariet

Podľa Smernice o tabakových výrobkoch musia byť elektronické cigarety balené spôsobom, ktorý minimalizuje riziko náhodného požitia, najmä u detí. Bezpečnostné uzávery a mechanizmy proti náhodnému otvoreniu sú povinné, aby sa zabránilo riziku požitia zo strany detí. Pre balenie e-cigariet a náplní platí niekoľko dôležitých pravidiel.

Obal musí byť nepriehľadný a uzavretý, aby sa zabránilo náhodnému otvoreniu. Kapacita náplní nesmie presiahnuť 10 ml pre tekutiny obsahujúce nikotín. Kým nezačne platiť pripravovaný zákaz predaja jednorazových e-cigariet, objem náplní je obmedzený na 2 ml.

Požiadavky na označovanie elektronických cigariet

Výrobca, dovozca alebo distribútor elektronických cigariet a plniacich fľaštičiek je povinný zabezpečiť, aby spotrebiteľské balenia týchto výrobkov obsahovali leták s informáciami o správnom používaní a skladovaní výrobku. Tento leták musí obsahovať aj upozornenie, že elektronické cigarety a plniace fľaštičky sa neodporúča používať mladistvým a nefajčiarom. Okrem toho, leták musí obsahovať aj informácie o kontraindikáciách, varovania pre konkrétne rizikové skupiny, možných nepriaznivých účinkoch, návykovosti a toxicite, ako aj kontaktné údaje výrobcu, dovozcu alebo distribútora.

Na spotrebiteľských baleniach a vonkajších obaloch elektronických cigariet a plniacich fľaštičiek musí byť uvedený zoznam všetkých zložiek výrobku v zostupnom poradí podľa hmotnosti, vrátane informácií o obsahu nikotínu a príjme nikotínu v jednej dávke. Súčasťou označenia musí byť aj číslo šarže a odporúčanie uchovávať výrobok mimo dosahu detí. Na obale nesmú byť uvedené žiadne prvky alebo znaky, ktoré by mohli zavádzať spotrebiteľov, okrem informácií o obsahu nikotínu a arómach. Na obale musí byť tiež uvedené zdravotné varovanie: „Tento výrobok obsahuje nikotín, ktorý je vysoko návykovou látkou.“

Zdravotné varovanie musí spĺňať prísne požiadavky, ktoré sú stanovené v platných právnych predpisoch, konkrétne v § 10 ods. 2, a musí byť jasne viditeľné na obale. Tieto opatrenia majú za cieľ zabezpečiť, že spotrebitelia sú dostatočne informovaní o rizikách spojených s používaním elektronických cigariet a plniacich fľaštičiek.

Predaj elektronických cigariet

Okrem pravidiel balenia a označovania sa na predaj elektronických cigariet vzťahujú aj rôzne ďalšie pravidlá:

• Veková hranica: Predaj elektronických cigariet je obmedzený na osoby, ktoré dosiahli vek 18 rokov. Tento vekový limit platí v celej EÚ a v mnohých ďalších krajinách.

• Reklama a propagácia: Reklama na elektronické cigarety je striktne obmedzená. V rámci EÚ sú zakázané akékoľvek reklamy, ktoré cielia na mladistvých alebo podporujú zbytočné riziko spojené s používaním týchto produktov.

• Obmedzenia predaja cez internet: Niektoré krajiny, ako napríklad Francúzsko, obmedzujú predaj elektronických cigariet cez internet, pokiaľ neexistujú mechanizmy na overenie veku zákazníka.

Reporty o e-cigaretách na Slovensku

Výrobcovia, dovozcovia a distribútori elektronických cigariet a plniacich fľaštičiek sú povinní každý rok do 30. júna predkladať ministerstvu podrobné údaje o objeme predaja podľa obchodnej značky a typu výrobku. Okrem toho musia poskytnúť informácie o preferenciách spotrebiteľov, vrátane mladistvých a nefajčiarov, ako aj o spôsobe predaja a výsledkoch trhových prieskumov. Ministerstvo následne zverejňuje tieto informácie na svojom webovom sídle.

Ak výrobca, dovozca alebo distribútor zistí, že elektronické cigarety alebo plniace fľaštičky, ktoré sú na trhu, nespĺňajú požiadavky bezpečnosti alebo kvality, je povinný bezodkladne prijať nápravné opatrenia. To zahŕňa uvedenie výrobku do súladu so zákonom alebo jeho stiahnutie z trhu. V prípade takýchto problémov musia okamžite informovať Štátnu veterinárnu a potravinovú správu Slovenskej republiky a poskytnúť podrobnosti o riziku pre ľudské zdravie a bezpečnosť.

Riziká a výzvy

Najčastejšími zistenými chybami pri elektronických cigaretách v rámci EÚ a Slovenska sú nedostatočné označovanie a neúplné informácie na obaloch. Na Slovensku malo v istom čase tento problém až 55,7 % kontrolovaných výrobkov. Mnohé produkty neuvádzajú všetky zložky alebo emisie vznikajúce pri ich používaní, čo je v rozpore so smernicou 2014/40/EÚ. Ďalším problémom je absencia zdravotných varovaní, ktoré musia pokrývať minimálne 30 % plochy obalu. Rovnako sa objavujú porušenia v oblasti plnenia a balenia, kde niektoré náplne prekračujú maximálny objem 10 ml, alebo výrobky neobsahujú dostatočné informácie o dávkach nikotínu. Tieto nedostatky znižujú účinnosť regulácií a ohrozujú zdravie spotrebiteľov, najmä mladistvých.

Zaujala vás téma? Potrebujete poradiť, vypracovať KBÚ alebo uviesť elektronické cigarety na trh? Neváhajte nás kontaktovať.

Možno vás zaujme aj téma: Ako uviesť tabakové výrobky na trh v EÚ a na Slovensku: Povinnosti a regulácie, ktoré treba dodržať