ENVIROTREE: Registrácia a certifikácia kozmetických výrobkov pre celý trh EÚ

Certifikácia kozmetických výrobkov predstavuje proces nezávislého overenia, že kozmetický výrobok spĺňa požiadavky právnych predpisov a príslušných technických noriem pred jeho uvedením na trh. V rámci Európskej únie sa certifikácia nevykonáva formou klasického „certifikátu zhody“ ako pri niektorých iných výrobkoch (napr. hračkách alebo zdravotníckych pomôckach), ale zahŕňa celý súbor povinností stanovených najmä nariadením (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch.

Uviesť vlastnú kozmetickú značku na európske trhy predstavuje významnú príležitosť, ktorú môžu výrobcovia v rámci EÚ využiť. Základom je kvalitný produkt, premyslená komunikačná stratégia a odborný partner, ktorý vás prevedie povinnou legislatívou – tá je kľúčová pri uvádzaní kozmetických výrobkov na trh.

Vstup na európsky trh si vyžaduje dôslednú prípravu – od vývoja bezpečného a kvalitného produktu až po splnenie legislatívnych požiadaviek, ktoré sú nevyhnutné pre jeho legálne uvedenie do predaja. Kľúčovým faktorom úspechu nie je iba inovatívna formulácia, ale aj správne nastavenie dokumentácie, registrácie a certifikácie podľa platných nariadení EÚ. Tu zohráva zásadnú úlohu skúsený partner, ktorý celý proces zastreší.

Skvelým príkladom efektívneho vstupu na medzinárodné trhy je britská značka Wild Cosmetics, ktorá vznikla počas pandémie. Už v prvom mesiaci dosiahla vďaka svojim refill baleniam deodorantov tržby vo výške £200 000. V priebehu troch rokov expandovala do Európy, Austrálie aj USA, získala investície vo výške £10 miliónov a dosiahla čistý ročný obrat £45,8 milióna, pričom jej medziročný rast dosiahol až 151 %.

Inšpiratívne príklady však nájdeme aj na domácom trhu. Slovenská značka Soaphoria, ktorá začínala ako malá dielňa zameraná na výrobu prírodnej kozmetiky, dnes ponúka široké produktové portfólio a disponuje vlastnými predajňami. Jej výrobky sa podľa magazínu Startitup predávajú nielen na Slovensku, ale aj v zahraničí – vrátane Spojených arabských emirátov.

Napriek tomu, že český trh zahŕňa viac než 50 značiek prírodnej kozmetiky, zakladateľky značky Anela dokázali od roku 2018 úspešne etablovať svoj startup, a to aj bez podpory externých investorov, pričom z nuly dosiahli obrat presahujúci 20 miliónov Kč.

Emília Fintová, odborníčka na kozmetickú legislatívu z Envirotree, k tomu dodáva:
„Príbehy značiek ako Wild, Soaphoria či Anela ukazujú, že úspech na kozmetickom trhu nie je iba o jedinečnom produkte či marketingu. Rovnako dôležité je mať správne vypracovanú dokumentáciu a splniť legislatívne požiadavky – napríklad čo sa týka zloženia, kde sú presne definované povolené a zakázané látky či limity ich koncentrácií. Bez dodržania týchto pravidiel by ani tie najinovatívnejšie produkty nemali šancu na stabilnú expanziu v rámci EÚ.“

Envirotree zastrešuje legislatívny proces kozmetiky v EÚ

Proces uvádzania kozmetických výrobkov na trh Európskej únie si vyžaduje presne definované kroky, ktoré musia byť splnené ešte pred tým, než sa produkt dostane k spotrebiteľovi. Spoločnosť Envirotree zastrešuje celý tento legislatívny rámec – od prvotného posúdenia bezpečnosti až po konečné oznámenie výrobku v európskych databázach.

„Našim klientom odľahčujeme najnáročnejšiu časť procesu – legislatívnu administratívu. Zabezpečíme, aby výrobok spĺňal všetky požiadavky nariadenia (ES) č. 1223/2009 a aby bol pripravený na legálne uvedenie na trh v celej EÚ. Vďaka tomu sa výrobcovia môžu sústrediť na to podstatné – vývoj, inovácie a predaj,“ vysvetľuje Emília Fintová z Envirotree.

Zabezpečujeme najmä tieto kľúčové kroky:

• Vypracovanie CPSR (Cosmetic Product Safety Report) – správy o bezpečnosti kozmetického výrobku, ktorú vypracováva kvalifikovaný bezpečnostný posudzovateľ. Tento dokument je nevyhnutný pre každé legálne uvedenie kozmetiky na trh.

• Kompletnú dokumentáciu PIF (Product Information File) – informačný spis o výrobku, ktorý obsahuje detailné údaje o zložení, výrobných postupoch, dôkazoch o tvrdeniach a výsledkoch bezpečnostného hodnotenia.

• Oznámenie výrobku v portáli CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) – povinné elektronické nahlásenie produktu pred jeho uvedením na trh v rámci celej EÚ.

• Označovanie výrobkov – odborné konzultácie týkajúce sa povinného označovania výrobkov podľa článku 19 nariadenia (ES) č. 1223/2009, vrátane správneho používania INCI názvoslovia a uvádzania špecifických upozornení.

• Kontrola a aktualizácia dokumentácie – preverenie správnosti, úplnosti a zosúladenia podkladov s aktuálnou legislatívou EÚ.

• Poradenstvo – odborná konzultácia k legislatívnym povinnostiam, označovaniu výrobkov či správnemu postupu pri uvádzaní kozmetiky na trh EÚ.

Partnerstvo s Envirotree

Spolupráca s Envirotree poskytuje výrobcom a distribútorom kozmetických výrobkov viac než len administratívnu podporu. Naša činnosť je postavená na presnej znalosti legislatívneho rámca Európskej únie v oblasti kozmetických výrobkov – hlavne nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch a súvisiacich usmernení. Vďaka tejto expertíze dokážeme zabezpečiť, že všetky kroky – od vypracovania CPSR a PIF dokumentácie až po registráciu v CPNP – sú realizované v súlade s platnými právnymi požiadavkami.

„Legislatíva v oblasti kozmetiky je detailná a neustále sa vyvíja. Našou úlohou je, aby mal klient istotu, že každý krok – od bezpečnostného posúdenia až po notifikáciu v CPNP – prebehne v úplnom súlade s predpismi,“ potvrdzuje Emília Fintová.

Výsledkom je zníženie rizika administratívnych pochybení, ktoré môžu viesť k oneskoreniu vstupu výrobku na trh, k uloženiu sankcií alebo k povinnosti stiahnutia produktov. Zároveň garantujeme, že dokumentácia klienta je vždy aktuálna a kontrolovateľná zo strany príslušných orgánov. Naše služby sú škálovateľné – od základného poradenstva pre malé subjekty až po komplexnú správu dokumentácie a compliance pre etablované značky pôsobiace na viacerých európskych trhoch.

Envirotree aj v Českej republike

Najnovšie sú naše služby dostupné už aj pre českých výrobcov a distribútorov kozmetiky. Lokálna podpora, jazyková dostupnosť a rovnaká odbornosť – to všetko nájdete na našej novej stránke Envirotree.cz.

Podľa českého zákona č. 258/2000 Sb. o ochrane verejného zdravia, výrobca alebo dovozca musí zabezpečiť, aby kozmetický výrobok, uvoľnený na trh, bol bezpečný pre zdravie a spĺňal hygienické požiadavky stanovené vyhláškou č. 26/2001 Sb. Táto vyhláška tiež upravuje zloženie kozmetických prípravkov vrátane zoznamu povolených a zakázaných látok či maximálnych koncentrácií povolených zložiek.

Zákonom je zároveň záväzne stanovené, že každý kozmetický výrobok musí pred uvedením na trh prejsť bezpečnostným hodnotením kvalifikovanou osobou, ktorá posúdi jeho vplyv na zdravie. Ďalej je výrobca alebo dovozca povinný notifikovať výrobok Regionálnej hygienickej stanici, uviesť miesto, kde sa nachádza dokumentácia (PIF) a zaistiť jej dostupnosť v prípade kontroly.

„Český právny rámec v oblasti kozmetiky vychádza zo spoločných európskych predpisov, no dopĺňa ho aj špecifická národná úprava. To v praxi znamená, že výrobcovia musia spĺňať nielen požiadavky nariadenia (ES) č. 1223/2009, ale aj povinnosti podľa zákona č. 258/2000 Sb. a vyhlášky č. 26/2001 Sb. V Envirotree sa zameriavame na to, aby dokumentácia a procesy klientov spĺňali oba tieto rámce súčasne,“ objasňuje Emília Fintová.

Envirotree v Česku pomáha podnikateľským subjektom zvládnuť tieto požiadavky konzistentne s európskym prístupom – pripravíme CPSR, PIF, zabezpečíme oznámenie prostredníctvom portálu CPNP, a zároveň zaistíme, aby všetka dokumentácia spĺňala nielen národné, ale aj najnovšie európske normy.

Zaujala vás téma? Potrebujete poradiť v oblasti registrácie a certifikácie kozmetických výrobkov? Neváhajte nás kontaktovať.

Možno vás zaujme aj téma: Mobilné zariadenia na zhodnocovanie odpadov už bez EIA. Aké povolenia stále potrebujete?