Kozmetika v roku 2026: Nové pravidlá, termíny a povinnosti pre výrobcov a dovozcov

Nové nariadenie o CMR látkach – účinné od 1. mája 2026

Nariadenie (EÚ) 2026/78, Omnibus VIII, patrí medzi najzásadnejšie zmeny v regulácii kozmetických výrobkov za posledné roky. Európska únia ním aktualizuje základný rámec Nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch a zosúlaďuje ho s najnovšími klasifikáciami nebezpečných látok podľa systému CLP. Do centra pozornosti sa dostávajú najmä karcinogénne, mutagénne a reprodukčne toxické látky (tzv. CMR), ktorých používanie sa výrazne sprísňuje. Nariadenie nadobudlo účinnosť 12. januára 2026 a od 1. mája 2026 sa bude uplatňovať v celej Európskej únii bez výnimiek a bez adaptačného obdobia.

Regulácia aktualizuje prílohy II, III, IV a V kozmetického nariadenia. Rozširuje zoznam zakázaných látok v prílohe II, presúva niektoré zložky medzi zakázané, obmedzené a podmienečne povolené, zavádza nové koncentrácie a presnejšie podmienky používania. Zmeny vychádzajú najmä z delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2024/2564, ktoré aktualizovalo CMR klasifikácie v rámci CLP systému. V praxi to znamená, že látky, ktoré boli doteraz povolené alebo len mierne obmedzené, môžu byť po novom úplne zakázané alebo podliehať výrazne prísnejším limitom.

Zmeny majú priamy dopad na široké spektrum kozmetických výrobkov, najmä na dekoratívnu kozmetiku, ústnu hygienu, parfumy, konzervačné látky a výrobky pre deti. Na rozdiel od mnohých iných novelizácií, ktoré spravidla umožňujú dlhšie dopredajné obdobia, pri CMR látkach platí prísnejší režim. Nevyhovujúce výrobky musia byť stiahnuté z trhu a zásoby vyčistené ešte pred 1. májom 2026. Po tomto dátume nebude možné tieto produkty legálne uvádzať na trh ani distribuovať.

Zakázané formy striebra

Jednou z kľúčových zmien januárového nariadenia je používanie striebra v kozmetických výrobkoch. Nové pravidlá rozlišujú jednotlivé formy striebra podľa veľkosti častíc. Nanočastice s priemerom od 1 nm do 100 nm a masívne striebro s veľkosťou nad 1 mm sú zaradené medzi zakázané látky v prílohe II. Mikrometrický strieborný prášok s veľkosťou nad 100 nm a pod 1 mm je regulovaný formou obmedzení. V prílohe III sa zavádza limit pre strieborný prášok v zubných pastách a ústnych vodách na maximálne 0,05 % v hotových výrobkoch. V dekoratívnej kozmetike je v prílohe IV aktualizovaný záznam pre farbivo CI 77820 (strieborný prášok), ktoré je povolené len v produktoch na pery a očných tieňoch do koncentrácie 0,2 %.

Čo robiť v praxi?

Význam nariadenia (EÚ) 2026/78 presahuje rámec samotného právneho súladu. Ukazuje, ako priamo ovplyvňujú klasifikácie nebezpečných látok podľa CLP celé kozmetické portfólio. Látky, ktoré boli dlhodobo používané v bezpečných a stabilných formuláciách, sa môžu po novej klasifikácii stať právne problematickými. Pre značky to teraz znamená povinné reformulácie, obmedzenia marketingu, zmenu produktového umiestnenia a prehodnotenie dlhodobých stratégií.

Zmeny sa tak dotýkajú nielen regulačných oddelení, ale aj vývoja produktov, nákupu surovín, výroby, označovania, logistiky a plánovania portfólia. Osobitný dôraz sa kladie na perorálne produkty, inhalovateľné formáty a výrobky určené deťom. Pre úspešné zvládnutie prechodu na nové pravidlá je preto kľúčová včasná inventarizácia dotknutých výrobkov, úzka spolupráca s dodávateľmi a systematická aktualizácia dokumentácie ešte pred termínom 1. mája 2026.

Povinné používanie novej INCI terminológie – od 30. júla 2026

Ďalšou legislatívnou zmenou kozmetiky, ktorá vstupuje do platnosti v roku 2026, je povinné používanie aktualizovanej terminológie INCI pri označovaní kozmetických výrobkov. Európska komisia prijala ešte v polovici predošlého roka Implementačné rozhodnutie (EÚ) 2025/1175, ktorým aktualizovala oficiálny slovník názvov kozmetických zložiek. Tento tzv. INCI Glossary definuje jednotnú terminológiu, ktorá musí byť uvedená na obaloch všetkých kozmetických produktov uvádzaných na trh v rámci Európskej únie vrátane Slovenska.

Aktualizovaný glosár rozširuje existujúci zoznam o 348 nových názvov ingrediencií, čím sa celkový počet evidovaných zložiek zvyšuje na viac než 30 400 položiek. Od 30. júla 2026 sa používanie tohto aktualizovaného slovníka stane povinným pre všetkých výrobcov a dovozcov. Každý kozmetický výrobok bude musieť mať zoznam ingrediencií zosúladený s aktuálnou verziou glosára, bez ohľadu na to, či ide o novú alebo už existujúcu formuláciu.

Čo robiť v praxi?

Pre firmy to v praxi znamená nutnosť preveriť všetky etikety, obaly a sprievodnú dokumentáciu a porovnať používané názvy ingrediencií s novými oficiálnymi označeniami. Ideálne je požiadať o aktualizáciu etikiet špecializovanú certifikačnú agentúru, akou je Envirotree. V niektorých prípadoch môže ísť len o drobné terminologické úpravy, v iných o kompletnú zmenu názvoslovia zložiek. Nesúlad s aktuálnym INCI slovníkom môže viesť k nevyhovujúcemu označeniu výrobku a následným problémom pri kontrolách zo strany dozorných orgánov.

Rozšírené povinné označovanie alergénov – deadline 31. júl 2026

Do platnosti prichádza aj rozšírenie povinného uvádzania parfumových alergénov. Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1545 aktualizovalo prílohu III nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch a rozšírilo zoznam látok, ktoré musia byť na obaloch explicitne uvedené. Po novom zahŕňa až 80 parfumových alergénov, ktorých prítomnosť musí byť spotrebiteľom deklarovaná.

Povinnosť označovania sa vzťahuje na všetky výrobky, v ktorých koncentrácia alergénov presiahne stanovené limity. Pri leave-on, neoplachovateľných produktoch, ako sú krémy, pleťové séra či parfumy, ide o hranicu 0,001 %, pri oplachovacích výrobkoch, napríklad šampónoch alebo sprchových géloch, o 0,01 %. Ak je niektorá z uvedených látok prítomná nad tieto hodnoty, musí byť jasne uvedená na obale výrobku.

Nové pravidlá sa budú povinne uplatňovať na všetky kozmetické produkty uvádzané na trh od 31. júla 2026. Výrobky, ktoré boli uvedené na trh ešte pred týmto dátumom a nespĺňajú nové požiadavky, môžu byť dopredané do 31. júla 2028.

Čo robiť v praxi?

Pre výrobcov a dovozcov znamená rozšírenie zoznamu alergénov potrebu dôkladnej revízie parfumových zložiek a spolupráce s dodávateľmi vonných kompozícií. Nevyhnutné je získať aktuálne alergénne profily surovín, overiť ich koncentrácie vo finálnych výrobkoch a podľa potreby upraviť etikety, bezpečnostné hodnotenia a produktovú dokumentáciu. Včasná príprava pomôže firmám vyhnúť sa dodatočným nákladom na prebaľovanie výrobkov a zabezpečí plynulý prechod na nové označovacie povinnosti.

Sprísnené hodnotenie chemických látok – od januára 2026

Od januára 2026 vstúpil do platnosti nový európsky systém hodnotenia chemických látok v rámci legislatívneho balíka One Substance, One Assessment (OSOA). Pre kozmetický sektor to znamená častejšie a rýchlejšie zmeny v prílohách II až VI nariadenia (ES) č. 1223/2009, ktoré upravujú zoznamy zakázaných, obmedzených a povolených látok, farbív, konzervantov a UV filtrov. Výsledkom bude dynamickejšie regulačné prostredie a nároky na priebežné sledovanie legislatívnych zmien, prispôsobenie formulácií, dokumentácie a označovania výrobkov budú tak omnoho vyššie.

Zavedenie jednotného hodnotenia zároveň posilňuje prepojenie medzi reguláciou chemických látok, ochranou zdravia spotrebiteľov a environmentálnou politikou EÚ. Informácie získané v rámci iných sektorov, ako sú potraviny, farmácia alebo priemyselné chemikálie, budú po novom rýchlejšie využívané aj pri úpravách kozmetickej legislatívy. "Zjednodušením hodnotenia chemikálií môžeme konať skôr a rozhodnejšie na ochranu zdravia ľudí a životného prostredia. Tento nový rámec uľahčí prístup k spoľahlivým údajom, posilní našu vedeckú spoluprácu a zlepší schopnosť EÚ predvídať a riadiť chemické riziká,“ uviedla komisárka EÚ pre životné prostredie Jessika Roswall

Čo robiť v praxi?

Kozmetické firmy musia pravidelne sledovať zmeny v zoznamoch regulovaných látok a vyhodnocovať ich dopad na svoje výrobky. Spolupráca so špecializovanými odborníkmi umožňuje včas upraviť formulácie, dokumentáciu a označovanie v súlade s novými požiadavkami. Odborné poradenstvo v oblasti kozmetických zákonov pomáha predchádzať sankciám, oneskoreniam predaja a nákladným dodatočným úpravám.

Prvý povinný ročný report k mikroplastom (REACH) – 31. máj 2026

Nariadenie REACH zavádza pre kozmetický priemysel prísny dohľad nad zámerne pridávanými mikroplastmi, ako sú trblietky či syntetické polyméry v dekoratívnej kozmetike. Kozmetika obsahujúca mikroplasty, na ktorú sa vzťahuje prechodné obdobie, musí byť doplnená o jasné pokyny na použitie a bezpečnú likvidáciu, aby sa minimalizoval ich únik do odpadových vôd.

Prvé povinné hlásenie k mikroplastom podávajú do 31. mája zatiaľ len výrobcovia a priemyselní downstream používatelia SPM vo forme peliet, vločiek a práškov, používaných ako surovina pri výrobe plastov. A hoci výrobcovia finálnych produktov, teda aj kozmetiky, podávajú prvé oficiálne hlásenie agentúre ECHA až v roku 2027, už počas roka 2026 je potrebné zbierať presné údaje o množstvách týchto látok uvedených na trh. Rok 2026 je tak pre firmy kľúčovým obdobím na nastavenie interných systémov evidencie a prípravu dát za kalendárny rok.

Čo robiť v praxi?

Odborníci na environmentálnu legislatívu vám pomôžu predísť chybám a pripraviť sa na povinný reporting v roku 2027. ECHA zverejnila usmernenia, manuál IUCLID, video tutoriál a predvyplnenú IUCLID datasadu (.i6z), ktoré firmám pomáhajú pripraviť a odovzdať správy. Dotknuté spoločnosti by sa mali s požiadavkami na reportovanie oboznámiť s dostatočným predstihom.

Zaujala vás téma? Potrebujete poradiť s kozmetickou legislatívou alebo dokumentáciou? Neváhajte nás kontaktovať.

Možno vás zaujme aj téma: Chcete vyrábať vlastnú kozmetickú značku? Aké všetky povolenia potrebujete?